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关务科普 | 医疗企业进口时注意事项有哪些?

发布时间:2025-02-21 | 信息来源:网络 | 点击量:204
现如今,医疗行业作为现代临床医疗、防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一,无论是供给端或是需求端都在均衡稳定的增长中。在2024年9月13日,国务院新闻办公室举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会中,国家药监局提出要鼓励药品进口到中国,加大对医药进出口贸易的力度。这一举措促进医疗企业的进口贸易。那么,医疗企业在进口时需要注意的事项有哪些?下面光华国际为您详细介绍。

一、进口医疗器械务必取得国务院食品药品监督管理部门的备案或注册证,在进口申报环节应主动填写备案或注册证编号,当前海关已实现联网核查,系统会自动进行比对,报关单上的商品名称必须与注册镇上的产品名称完全一致,规格型号也需保持一致。
二、多数旧医疗器械被列入禁止进口范畴,尤其在机电产品目录范围内的旧医疗器械严禁进口。
三、申报名称和商品描述一致。报关单上申报的商品名称应当与医疗器械注册证所描述的产品名称一致。
四、留意生产日期。留意医疗器械注册证的有效期,一旦过期则无法使用。
五、特殊医疗产品需由指定海关检验,对于特定类型的医疗器械,如心脏起搏器,需要接受特定机构的检验。海关总署指定的海关会对这类医疗器械实施专门的检验监管。
 
以上便是一些对医疗产品的企业在进口时的建议,如果您在相关方面想了解更多,欢迎联系光华国际。


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